還有不到半年時間就是2018年了,國內外各奶粉企業(yè)申報配方注冊的最新進展如何?
小編了解到,昨天國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心在上海召開了嬰幼兒配方乳粉進口企業(yè)座談會,有了解本次會議情況的業(yè)內人士告訴火爆孕嬰童,根據(jù)會上披露的消息,目前僅有約40%的進口企業(yè)完成提報奶粉配方注冊!皩徳u中心提醒企業(yè)要抓緊時間申報,同時強調不會延長過渡期!
補正意見
在上述會議中,審評機構介紹了現(xiàn)階段企業(yè)申報奶粉配方注冊的總體情況:目前已收到提報注冊共665件,其中國內的531件,國外的134件,共涉及國內企業(yè)75家、國外企業(yè)26家。有42家企業(yè)提報的168件,都已經(jīng)收到了補正意見。
根據(jù)食藥總局去年公布的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》第十九條規(guī)定, 審評機構認為需要申請人補正材料的,應當一次性告知需要補正的全部內容。申請人應當在3個月內按照補正通知的要求一次補正材料。補正材料的時間不計算在審評時間內。
這也意味著,上述收到補正意見的168件,基本已走到企業(yè)提報注冊的“最后環(huán)節(jié)”!捌髽I(yè)在遞交補正材料后,如果沒有其他錯漏或大問題,按流程下一步就是等待監(jiān)管部門出具是否準予注冊的結論了!鄙鲜鲋槿耸空f。
去年正式發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》被外界譽為“史上最嚴奶粉新政”(下稱《辦法》)!掇k法》要求,不論國產還是進口奶粉,每個企業(yè)原則上不得超過3個配方系列9種產品配方。
根據(jù)規(guī)定,企業(yè)現(xiàn)有產品和現(xiàn)有品牌的注冊期限到2018年1月1日,自2018年起,這些嬰幼兒配方奶粉如果想要在中國市場出售,必須獲得產品注冊證書。
未經(jīng)注冊但2018年1月1日前(不含2018年1月1日)經(jīng)有關部門批準進口的境外生產的特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉,可以在我國境內銷售至其保質期結束。
“觀望態(tài)度”
值得關注的是,上述業(yè)內人士引述會議指出,目前已經(jīng)提交注冊的進口奶粉企業(yè)數(shù)量僅占總數(shù)約40%。
據(jù)該人士稱,審評機構在昨天的會議上再次提醒未提報的企業(yè)要抓緊時間,“不要再持觀望態(tài)度”。同時強調,已經(jīng)公布的相關政策不會再改變,2018年1月1日過渡期“大限”也不會再延遲。
根據(jù)此前公開的數(shù)據(jù)粗略推算,目前國內嬰配乳粉企業(yè)108家、進口企業(yè)77家,按照每家9個配方來計算,約有1600多個配方需要注冊。
為何至今仍有這么多進口企業(yè)未提報奶粉配方注冊制?
對此,中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長劉學聰分析,一些較大型的、銷售額較高的進口奶粉企業(yè),在食藥總局公布奶粉配方注冊制之后就開始抓緊時間準備申報材料。
他認為,這部分企業(yè)本來就具備申報奶粉配方注冊的資質,申報能力較強,同時在法規(guī)方面也具有人才優(yōu)勢,因此提報過程比較順利。
而個別中小企業(yè),剛開始對奶粉配方注冊制抱觀望態(tài)度,動手就比大企業(yè)慢。在著手提報時,又往往發(fā)現(xiàn)企業(yè)在研究法規(guī)等方面缺乏足夠的專業(yè)人員作為支持,對法規(guī)研究不透,最終導致拖延了提報的時間。“目前還沒提報的大部分是一些中小企業(yè),比如一些此前通過跨境電商銷售的奶粉品牌!眲W聰指出。
嬰配液態(tài)奶
另一個值得關注的信息是,會上提及嬰幼兒配方液態(tài)奶(以下簡稱“嬰配液態(tài)奶”)也有配方注冊的需要。
該業(yè)內人士稱,關于嬰配液態(tài)奶是否需要和嬰幼兒配方奶粉一樣獲得配方注冊,業(yè)內存有不同意見。
“一方面按照國標,嬰配液態(tài)奶也屬于嬰幼兒配方食品范疇,按照這樣的邏輯,嬰配液態(tài)奶應該也需要申請配方注冊!彼f,“但是按照《辦法》,適用范圍又是‘嬰幼兒配方乳粉產品',那么嬰配液態(tài)奶在不在里面呢?”
上述業(yè)內人士還稱,同是嬰幼兒配方食品,如果只有奶粉需要申請配方注冊,液態(tài)奶就不需要,那對前者而言“太不公平了”。不過,盡管在昨日的會上,審評機構公開表態(tài)嬰配液態(tài)奶需要注冊,但最后是否會落地成為“板上釘釘”的事情,目前還不清楚。
事實上目前市面上正在銷售的嬰配液態(tài)奶為數(shù)不多,只有個別品牌有此類產品,暫時仍無法和嬰幼兒配方奶粉的認知度相比。